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發(fā)展歷程

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發(fā)展歷程

2012年

湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司成立

2014年

累計(jì)取得62個(gè)藥用輔料批文，藥用輔料新生產(chǎn)基地建設(shè)正式啟動(dòng)

2015年

取得3個(gè)供注射用藥用輔料批文，注射級(jí)聚山梨酯80等高技術(shù)壁壘產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化

2016年

新基地建成投產(chǎn)，新增批準(zhǔn)文號(hào)7個(gè)，建立覆蓋全國(guó)的藥用輔料專業(yè)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)

2017年

獲批省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，與武漢大學(xué)聯(lián)合組建“藥用輔料功能性研究與評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室”，認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)

2018年

組建高端藥用輔料創(chuàng)制工程研究中心，供注射用植物油等新產(chǎn)品投入市場(chǎng)，獲得“湖北省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范建設(shè)企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)

2019年

高端無菌液體制劑生產(chǎn)線建成，獲批湖北省支柱產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域隱形冠軍培育企業(yè)、兩化融合試點(diǎn)示范企業(yè)等稱號(hào)，通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證

2020年

入選國(guó)家疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)名單，承擔(dān)國(guó)家發(fā)改委的核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)工程項(xiàng)目。生物制劑及長(zhǎng)效緩控釋新型制劑用高端輔料研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目啟動(dòng)， 75個(gè)藥用輔料品種登記狀態(tài)為“A”

2021年

取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的DMF歸檔號(hào)的重點(diǎn)產(chǎn)品增加至14個(gè)，通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，4大技術(shù)平臺(tái)的建立，正式進(jìn)行生物疫苗佐劑輔料的研究工作

2022年

順利通過ISO9001、ISO14001、ISO45001的三大體系認(rèn)證。首次向市場(chǎng)上推出4種新型疫苗佐劑。申報(bào)的第一個(gè)原料藥一一苯扎氯銨，順利通過CDE技術(shù)審評(píng)，登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”；苯乙醇、羥苯乙酯、羥苯丁酯、苯扎氯銨(RF40)等抑菌劑藥用輔料接連通過關(guān)聯(lián)審評(píng)，登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”，抑菌劑類產(chǎn)品形成系列。